2021年10月第1场›CCAA考试历年试题库›管理体系认证基础

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2021年10月第1场›CCAA考试历年试题库›管理体系认证基础

2021年10月第1场（第二期）

一、单选题

1.多场所认证的条件不包括( ).

A实施集中的管理评审和内审

B组织已确定了中心职能

C.中心职能获得了授权并披外包给外部组织

D.建立和保持了统一的管理体系

管认253

二、多场所组织认证的条件

多场所组织认证要求组织巳确定其中心职能。中心职能是组织的一部分并且不被分包给外部的职能。中心职能获得组织的授权以规定、建立并保持统一的管理体系， 统一管理体系实施集中的管理评审，所有场所服从组织的内部审核程序。

中心职能负责来自所有场所的数据的收集和分析，并且能够证明其权威和能力，以便在需要时可以变更管理体系，这些变更包括：体系文件和体系；管理评审；投诉；纠正措施的评价；内部审核的策划和对结果的评价；与适用标准有关的法律法规要求等。

2.以顾客为导向的基于过程的审核中，审核员不仅需考虑受审核方的需要，而且需考虑受审核方顾客的需要,须

A是否正确理解顾客要求并在每个过程中予以落实

B.每个过程的绩效及其对质量管理体系整体绩效的影响

C.在质量管理体系方面的整体改进

D.作为供方提供合格产品能力的影响

管认263

（一）基于过程的审核特征

(1) 顾客导向。在审核中，审核员不仅考虑受审核方的需要，而且考虑受审核方顾客的需要，关注受审核方是否已经正确理解顾客要求并在每个过程中予以落实。

(2) 过程导向。在审核中，审核员关注过程、过程间的相互关系与接口和过程绩效，以及关注每个过程的绩效及其对QMS 整体绩效的影响。

(3) 结果导向。在审核中，审核员关注过程结果，并将审核发现与它对受审核方提供合格产品能力的影响相关联。

(4) 关注QMS 的持续改进。在审核中，审核员通过对过程绩效的系统分析，发现过程的波动和改进点，促进受审核方在QMS 的整体改进，提供增值服务。

概论59

企业的生存发展始终依托于顾客，离开顾客，企业将成无源之水、无本之木，无法永续经营。因此企业要以客户要求为导向，不断持续满足顾客日益增长的各种需求，提高客户满意度， 才能在激烈的市场竞争中保持优势。顾客要求应在审核中持续关注，以一条主链贯穿在审核中，才能提供增值审核。

3.为确保实现审核目标,审核组长可随着审核的进展调整().

A审核对象和范围

B审核人员

C.所分配的审核组工作任务

D.审核部门的数量

概论92 随着审核的进展，为确保更好地达到审核目的，可以调整所分配的审核组工作任务。

4.管理体系倡导在建立、实施管理体系以及提高其有效性时采用(),此方法使组织能够对相互关联和相互依赖

A.PDCA循环

B.持续改进

C.基于风险的思维

D.过程方法

管认42 管理体系倡导在建立、实施管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，在实现其预期结果的过程中，系统地理解和管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性和效率。此种方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效地控制，以增强组织整体绩效。

5、企业在组织战略规划、市场规划、产品经营发展等方面进行战略分析，通常使用的方法为().

A PEST分析法

B.SWOT分析法

C.标杆法

D.波士顿矩阵法

方法工具99 PEST 分析一般适用于在组织战略规划、市场规划、产品经营发展、研究报告撰写方面更为适宜。

6.从实现个人或组织既定目标的过程来看，下列四项管理职能，正确排列顺序:

A领导、组织、策划、管理

B策划、组织、领导、控制

C组织、领导、策划、控制

D组织、策划、领导、控制

管认34 管理是管理学中最基础的概念，管理是指在特定的时空中，通过策划、组织、领导、控制等启动来协调一切可运用的资源，实现个人或组织既定目标的过程。

7.审核员在现场审核时核查该企业的生产许可证时发现，距生产许可证有效期满仅有25天，且企业应在行政许可届满前()向作出行政许可决定的行政机关提出申请。

A45天B.30天C.90天D.60天

8.以下哪种方法和工具可以用于整个组织,直观跟踪和图解组织的运作方式,以帮助组织准确了解过程

A过程方法B.服务蓝图C.乌龟图D.流程图

方法工具141

2. 流程图的作用

(1) 规范作用。流程图直观描述一个工作过程的具体步骤，可以梳理活动完成的途径和部门之间的接口，是揭示和掌握封闭系统运动状况的有效方式。

(2) 指导作用。流程图可以让所有的活动步骤一目了然，工作人员能掌握全局，当流程中的入员变动时可以依据流程图，迅速掌握工作流程、工作要求。

(3) 诊断作用。所有流程在绘制时，很容易发现疏失之处，可适时予以调整更正，使各项作业更为严谨。

(4) 决策辅助作用。流程图作为诊断工具能够辅助制订决策，让管理者清楚问题出现在那个节点，从而确定出可供选择的行动方案。

(5) 改进作用。流程图可以用于整个组织，直观跟踪和图解组织的运作方式，对准确了解活动，如何改进过程极有帮助。

9.行政法规可以在()的行政许可事项范围内，对实施该行政许可作出具体规定。

A.

A.  企业或组织B.契约规定C.社会约定D.法律设定

B.

《行政许可法》

第十六条 行政法规可以在法律设定的行政许可事项范围内，对实施该行政许可作出具体规定。

地方性法规可以在法律、行政法规设定的行政许可事项范围内，对实施该行政许可作出具体规定。

规章可以在上位法设定的行政许可事项范围内，对实施该行政许可作出具体规定。

法规、规章对实施上位法设定的行政许可作出的具体规定，不得增设行政许可；对行政许可条件作出的具体规定，不得增设违反上位法的其他条件。

10.( )为审核活动的实施提供了一整套基于策划、实施、监督和改进的管理方法和手段,

A质量策划B.建立审核方案C制定审核计划D.审核启动

概论18 建立审核方案为审核活动的实施提供一整套基于策划、实施、监督和改进的管理方法和手段，适用千对不同规模、不同类型和不同范围的组织的审核活动。

11、管理体系认证证书的有效期通常为()

A.2年B.3年C.6年D.5年

12.以下不是审核报告中包括的内容有( ).

A. 审核的日程安排

B.对审核准则遵循程度陈述

C.对审核方案或后续审核的影响

D.审核发现和相关证据

概论130

审核组长负责编制审核报告，并对审核报告的内容负责。审核报告可以在末次会议之前编制，也可以在完成现场审核后编制。审核报告应经审核委托方授权人的批准，第三方认证时应经认证机构的授权人批准。应按审核委托方规定的格式和要求编制、填写审核报告，报告应当提供完整、准确、简明和清晰的审核记录． 包括并引用以下

内容：

(1) 审核目标；

(2) 审核范围，尤其是应当明确受审核的组织单元和职能单元、现场区域、过程／活动；

(3) 明确审核委托方；

(4) 明确审核组和受审核方在审核中的参与人员；

(5) 进行审核活动的日期和地点；

(6) 审核准则；

(7)审核发现和相关证据，如：审核综述、受审核方管理体系符合性、有效性评价结果等；

(8)审核结论；

(9)关于对审核准则遵守程度的陈述。

适当时，审核报告可包括或引用以下内容：

(1)包括日程安排的审核计划；

(2)审核过程综述，包括遇到的可能降低审核结论可靠性的障碍；

(3)确认在审核范围内，已按审核计划达到审核目标；

(4)尽管在审核范围内，但没有覆盖到的区域；

(5)审核结论综述及支持审核结论的主要审核发现；

(6)审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见；

(7)改进的机会（如果审核计划有规定）；

(8)识别的良好实践；

(9)商定和后续行动计划（如果有）；

(10)关于内容保密性质的声明；

(11)对审核方案或后续审核的影响；

(12)审核报告的分发清单。

13.在管理体系标准的高层结构中，“组织环境”是组织建立、实施、保持和改进其管理体系的基石,不包括

A.管理体系

B.确定管理体系的范围

C.理解组织及其环境

D.领导作用

14.审核准备阶段文件化信息评审一般可不包括以下的内容().

A描述体系整体情况、过程及相互作用的文件化信息

B.描述管理体系覆盖范围的文件化信息

C.生产岗位的操作规程

D.资质许可文件文件和记录

概论74

适用时， 审核准备阶段文件化信息评审的对象，可包括受审核方管理体系文件和记录，以及以往的审核报告，一般可包括以下内容：

(1) 方针和目标；

(2) 描述管理体系覆盖范围的文件化信息；

(3) 描述管理体系整体情况、过程及相互作用的文件化信息；

(4) 与管理体系相关的重要的文件和记录，例如质量计划、特定产品的第二方审核报告、检验／检测报告、适用法律法规和产品标准清单、重要环境因素和危险源、资质许可及相关文件等；

(5) 以往的审核报告， 如以往进行的内部审核和（或）外部审核报告，文件评审的结果。对于认证审核，如：初次认证时，已获得其他领域认证的审核报告；再认证时调阅上一个认证周期中历次审核的审核报告和记录；转换认证机构时评审原认证机构以往的审核报告。

(6) 必要时，可包括“标准”（如管理体系标准）要求的其他文件化信息；

(7) 需要时，其他文件信息，如认证机构要求的生产工艺流程，以及组织现场有关的平面图等。

文件化信息评审应考虑受审核方管理体系和组织的规模、性质和复杂程度，以及审核的目标和范围，如，监督审核通常只对更改的文件进行评审；对于具有多个分部的组织的多现场认证审核，可能需要进一步调阅有关各分部的文件。

15.当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一受审核方时称为(.

A结合审核B.一体化审核C.合作审核D联合审核

管认62

两个或两个以上审核组织合作审核同一个客户，称作联合审核。

一个客户同时按照两个或两个以上管理体系标准的要求接受审核，称作结合审核。

一个客户已将两个或两个以上管理体系标准要求的应用整合在一个单一的管理体系中，并按照一个以上标准接受审核， 称作一体化审核。

16.依据GB/T19011标准，现场审核访问时，尽量减少审核活动与受审核方工作过程的().

A.互动B.相互干扰C.相互交流D.沟通

17.依据GB/T19011标准，审核抽样的目的是提供信息，以使审核员确信能够().

A满足受审核方要求B.获取审核证据C.完成审核记录D.实现审核目标

ISO19011-2018

审核抽样的目的是提供信息，以使审核员确信能够实现审核目标。

18.管理体系标准高层结构的核心内容不包括().

A.相同的标准框架和条款标题

B.相同的条款核心文本

C.相同的通用术语和核心定义

D.相同的管理对象

19.以下哪个不是审核组成员().

A观察员B.实习审核员C.审核员D.技术专家

20，以下哪些因素不会增加审核时间。

A高风险活动

B存在需要访问的临时场所

C属于高用能行业

D管理体系成熟度

管认250

（二）增加审核时间的因素

在确定基准审核时间的基础上，可能增加审核时间的因素包括：

审核地点多于一个工作场所；

员工使用多于一种的语言，需要翻译才能完成审核工作；

与人员数量相比，工作场所现场很大，如一个工业园区；

受法规管制的程度较高，如食品、药品、航天、核能等领域；

体系覆盖着高度复杂的过程或数量较多的互不相同的活动；

需要访问临时场所，以确认拟认证管理体系中的常设场所的活动；

外包职能或过程；

高风险的活动，相关管理体系规定的高风险行业；

相关方的意见；

所属行业的特点，如高用能行业、环境保护敏感行业；

其他有必要增加审核时间的间接因素。

21.以下说法不正确的是

A文件评审贯穿审核的全过程

B文件评审是审核活动实施的基础

C现场审核阶段仍需对文件进行评审

D审核准备阶段的文件评审对文件实施有效性进行评审

22.应用信息和通信技术(ICT ）实施远程审核，认证机构宜对实现审核目标有影响的风险加以识别.

A受审核方管理体系文件的审批过程

B审核组应用信息和通信技术(ICT )的能力

C受审核方管理过程复杂性

D受审核方应用信息技术的能力

概论25  可适当考虑风险管理、项目和过程管理以及信息和沟通技术CICT) 的知识。审核方案管理人员应参加适当的专业持续发展活动， 以及时掌握管理审核方案所需的知识和技能。

23.依据中华人民共和国产品质量法，禁止（）认证标志等质量标志。

A伪造

B冒用

C使用

D伪造或冒用

24.基于过程的审核特征不包括()-

A过程导向B.结果导向C.顾含导向D.侧重部门/单元的职责

管认263

（一）基于过程的审核特征

(1) 顾客导向。在审核中，审核员不仅考虑受审核方的需要，而且考虑受审核方顾客的需要，关注受审核方是否已经正确理解顾客要求并在每个过程中予以落实。

(2) 过程导向。在审核中，审核员关注过程、过程间的相互关系与接口和过程绩效，以及关注每个过程的绩效及其对QMS 整体绩效的影响。

(3) 结果导向。在审核中，审核员关注过程结果，并将审核发现与它对受审核方提供合格产品能力的影响相关联。

(4) 关注QMS 的持续改进。在审核中，审核员通过对过程绩效的系统分析，发现过程的波动和改进点，促进受审核方在QMS 的整体改进，提供增值服务。

25根据审核方案确定的职责，应由（）确定审核的可行性，已确信能够实现审核目标A认证机构

B审核方案管理人员或组长

C审核机构

D审核方案管理人员和组长

概论71

根据审核方案确定的职责，应由审核方案管理人员或审核组长确定审核的可行性，以确信能够实现审核目标。确

26根据中华人民共和国标准化法企业应当按照标准组织生产经营活动，其生产的产品，提供

A公开标准

B公开承诺

C合同或协议

D内控标准

27.以下不属于认证实施保密的信息是().

A对客户文件审核的信息及客户档案  B.审核中所获取的有关信息

C.特定获证客户被授予认证范围的信息D.客户申请的认证资料及文件

管认198

通常，认证机构应实施保密的信息包括：客户申请认证的资料及文件；审核（含文件审核和现场审核）中所获取的有关信息；客户（含潜在客户）档案；通过其他渠道获取的客户保密信息；其他专门确定／约定的保密信息。

认证机构可予以披露的保密信息包括：履行法律责任，或者得到被认证的客户的书面同意的。

不属于认证机构履行保密责任的信息包括：出版物上公布的关于获准认证客户的认证状态的信息及相关信息；特定获证客户被授予认证、保持、暂停或撤销认证资格、扩大或缩小认证范围的事实及认证范围的详细情况；客户或获证客户已公开或应公开的信息；认证机构从其他合法渠道获得的有关客户或获证客户的公开信息。

28.(）是第三方认证机构提供证明，承担证明责任的范围，要在认证文件或证书上准确表述.

A审核范围B.申请范围C认证准则D认证范围

管认246

认证范围是第三方认证机构提供证明， 承担证明责任的范围， 要在认证文件或证书上准确表述。

29.按照“PDCA”思路进行审核,是指()-

A.按照认证机构的“PDCA”流程进行审核

B.按照重核组长策划的“PDCA”流程进行审核

C.按照认可规范中规定的“PDCA”流程进行窜核

D.按照受审核区域的实际管理活动的“ PDCA”过程进行审核

30.在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件、工序逐一进行分析,找出潜在

A.故障树分析

B风险矩阵

C.FMEA

D.HRA

方法工具178

失效模式和影响分析(Failure Mode and Effect Analysis ，简称FMEA) 是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。FMEA 是一个以小组为导向的、系统的、定性的分析方法，适用于各种类型的组织。

二、多选题

31.认证决定的主要职能包括().

A.评审做出认证决定必要的其他相关信息

B.评审认证机构客户有关的申投诉结果

C.评审做出认证决定必要的报告

D.评审认证风险及等级

管认218

管理体系通用认证职能包括：认证申请评审、选择审核组、策划审核活动、审核实施、认证决定。

认证决定主要职能包括：评审做出认证决定必要的报告和其他相关信息；必要时与审核组就审核发现交换意见；做出认证决定等。

32.管理体系认证的主要过程是()和再认证。

A认证决定B.审核实施C.监督认证D.认证前的活动

管认232

管理体系认证的主要过程是：认证前的活动、初次认证策划、审核实施、认证决定、监督认证和再认证。本章前述的认证人员能力内容都是为管理体系认证过程的实施提供保障。

33. 认证机构在制定结合审核方案时应考虑以下哪些因素?()

A结合审核中各管理体系所涉及的技术领域

B.结合审核的目标

C结合审核的风险识别

D.结合审核有效性的保证措施

概论6

除了ISO 19011《管理体系审核指南》有关审核方案管理的指南之外，认证机构在审核结合审核方案及对其实施管理时还需要考虑以下因素：

(1)结合审核的目的；

(2)结合审核所涉及的管理体系标准和／或规范性文件；

(3)结合审核中各管理体系所涉及的技术领域；

(4)结合审核的风险识别，如：与每一管理体系相关的法律、法规要求的情况，对受审核组织及其所建立的管理体系的信任度，受审核组织的行业风险和社会关注度，认证机构现有认证资源的配置基础等；

(5)根据结合审核的风险识别，认证应采取的控制和降低认证风险的措施；

(6)结合审核有效性的保证措施，主要涉及：审核组的能力、组织各管理体系的成熟度、根据审核的性质确定过程和活动、审核报告的编制等；

(7)对两阶段审核要求及其审核内容与结合审核计划的协调作出安排。

34.属于平衡记分卡体系的内容有().

A关键绩效指标B.绩效考核体系C战略地图D.行动计划

方法工具112

平衡计分卡体系应包括四部分内容： 战略地图；关键绩效指标（以下简称K PI ) ；行动计划； 与战略、战略目标和指标跟踪回顾相配套的绩效考核体系。

35.首次会议的目的是().

A.说明审核证据和发现

B.介绍审核组成员

C.确认对审核计划的安排达成一致

D.确保所策划的审核活动能够实现

概论107

首次会议的目的

首次会议由审核组长主持。其目的是：确认对审核计划的安排达成一致； 介绍审核组成员；确保所策划的审核活动能够实施。

首次会议的参加人员通常包括：审核组成员、受审核方管理层主要人员、受审核方主

要职能部门的负责人、受审核方陪同审核的人员等。第三方认证审核的首次会议应当是

正式的，并保存出席人员的记录。

首次会议应当包括以下内容：

(1)  介绍与会者， 包括审核组成员、观察员和向导， 概述与会者的职责；

(2)确认审核目的、范围和准则；

(3)与受审核方确认审核计划以及相关的其他安排；如：末次会议的日期和时间，审核组和受审核方管理层之间的临时会议，以及任何新的变动；

(4)审核中所用的方法，包括告知受审核方审核证据只是基于可获得信息的样本；

(5)介绍由于审核组成员的到场对组织形成的风险的管理方法，如：审核组到场形成的安全风险等；

(6)确认审核组和受审核方之间的正式沟通渠道；

(7)确认审核所使用的语言；

(8)确认在审核中将及时向受审核方通报审核进展情况；

(9)确认已具备审核组所需的资源和设施；

(10)确认有关保密和信息安全事宜；

(11)确认审核组工作时的安全事项、应急和安全程序；

(12)报告审核发现的方法，包括任何分级的信息；

(13)有关审核可能被终止的条件的信息；

(14)有关末次会议的信息；

(15)有关受审核期间可能的审核发现的信息；

(16)有关受审核方对审核发现、审核结论（包括抱怨和申诉）的反馈渠道的信息。

首次会议向受审核方提供询问的机会。

36.以下可以是结合审核有效性的保障措施的是().

A.确保审核报告清楚地表明与每一个管理体系标准或规范性文件的所有要求的符合性

B.当提出的不符合涉及多个管理体系时,确保受审核组织针对每一个管理体系标准或规范性文件提出

C.确保各管理体系应有统一的管理评审

D.确保实施结合审核的审核组能力满足所有管理体系的需求

概论29

(7) 多体系结合审核方案。结合审核方案除了ISO 17021 标准中9.1.3 条款的要求及GB/T 19011 《管理体系审核指南》有关审核方案管理的指南之外，认证机构在制订结合审核方案及对其实施管理时还应考虑的因素包括，但不限于：

结合审核的目标。

结合审核所涉及的管理体系标准和／或规范性文件。

结合审核中各管理体系所涉及的技术领域。

结合审核的风险识别，如：与每一个管理体系相关的法律、法规要求的清况；对受审核组织及其所建立的管理体系的信任度；受审核组织的行业风险和社会关注程度；认证机构现有认证资源的配置基础等。

根据结合审核的风险识别，认证应采取的控制和降低认证风险的措施。

结合审核有效性的保证措施。

例如：确保实施结合审核的审核组能力满足所有管理体系的需求。在确定审核任务时，应依据审核组成员的能力，合理地分配审核任务，确保对每个管理体系审核的完整性；确保结合审核计划充分考虑了对两阶段审核内容的安排；确保结合审核计划考虑了组织的管理体系的状况，如：管理体系数量、管理体系一体化程度、管理体系运行的成熟度等；根据审核的性质（如：初次认证审核，监督审核或再认证审核等），确保结合审核计划覆盖了与每一个管理体系标准和／或规范性文件的要求相关的过程和活动。为针对每一个管理体系标准和／或规范性文件的审核提供足够的审核时间；确保针对每一个管理体系标准和／或规范性文件的审核深度，包括：应关注的审核要求和抽样量，特别是有关每个管理体系的重要过程、活动、现场或场所等；确保审核报告清楚地表明与每一个管理体系标准或规范性文件的所有要求的符合性，包括分析和描述与每个管理体系标准或规范性文件相关的不符合；当结合审核中提出的不符合涉及多个管理体系标准或规范性文件时，确保受审核组织针对每一个管理体系标准或规范性文件提出必要的纠正和纠正措施，确保验证纠正和纠正措施的人员具有相应的能力。

概论7

(6)结合审核有效性的保证措施，主要涉及：审核组的能力、组织各管理体系的成熟度、根据审核的性质确定过程和活动、审核报告的编制等；

37.依据GB/T19011标准,符合性的审核记录应考虑包括().

A对不符合的说明

B.明确判断符合的审核准则

C.支持符合性的审核证据

D.需要时,符合性陈述

19011-2013

对于符合性的记录，应考虑如下内容：

明确判断符合的审核准则；

支持符合性的审核证据；

符合性陈述（适用时）。

19011-2018

对于符合的记录，应考虑以下内容：

a.

a)   对判断符合的审核准则的描述或引用；

b.

c.

b) 支待符合性和有效性的审核证据（适用时）；

d.

e.

c) 符合性陈述（适用时）。

f.

38.以下哪些是认证过程管理的输入().

A认证要求B.审核计划C.审核方案D.外部信息

管认211

九、认证过程管理

(1) 相关子过程：受理与审核方案策划、现场审核、审定发证过程、项目管理过程。

(2) 输入：客户信息、认证要求、外部信息；组织现场运作信息。

(3) 输出：审核方案、计划、范围、报告、证书、方案调整。

39.平衡记分卡体系中明确的作用包括().

A管理战路B.衡量战略C.制定计划D.概述战略

方法工具112

                                              file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/ksohtml7096/wps2.png

40.在编制审核计划时,审核组长应考虑().

A.适当的抽样技术

B.审核对受审核方形成的风险

C.提高审核活动有效性和效率的机会

D.审核组的组成及其整体能力

概论79

在编制审核计划时，审核组

长应考虑以下方面：

(1)适当的抽样技术（如：条件抽样或统计抽样）；

(2)审核组的组成及其整体能力；

(3)提高审核活动有效性和效率的机会；

(4)审核计划无效对实现审核目标所构成的风险；

(5)审核对受审核方形成的风险。

41.审核具有(）的特点。

A独立性B.以顾客为关注焦点C.系统性D.形成文件

42.在审核期间,有必要对()之间的沟通做出正式安排。

A审核组内部B.审核组与受审核方C.审核委托方D.可能的外部机构

概论109

在审核期间， 可能有必要对审核组内部以及审核组与受审核方、审核委托方以及可能的外部机构（例如监管机构）之间的沟通做出正式安排。

43.根据ISO/IEC17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求第1部分要求》,认证机构的风险

A.审核目的B.利益相关方的认知C.审核组的健康和安全D.标志的使用

管认173

(2)  管理风险。降低财务损失，改善职业健康和安全、商誉和声誉，将对环境和社会的不良影响降至最小，最终降低负债（如保险费、罚款和处罚等）。

44.管理体系运行过程中，主要管理事项有（）等。

A员工能力管理与提高B.运行过程中的变更控制

C.过程内和过程间的信息沟通D.基础设施的配置与运行

管认65

按照运行文件的执行是管理体系稳定运行的保障。在管理体系运行过程中，主要的管理事项有：

(1) 过程内和过程间的信息沟通。

(2) 组织与外部的信息沟通与协调。

(3) 员工的能力管理与提高。

(4) 基础设施的配置与运行。

(5) 供方、顾客及其他相关方的关系管理。

(6) 特定领域的控制，如产品质量、环境因素、危险源、能源使用。

(7) 外包方的管理。

(8) 运行过程中的变更控制。

(9) 其他。

45.当组织规模一定时，管理屉级和管理宽度之间存在着一种关系，以下说法正确的是（).

A管理宽度越大,管理层级就越少B. 管理宽度越大,管理层级就越多

C.管理宽度越小,管理层级就越多D. 管理宽度越小,管理层级就越少

三、简答题

46.初次认证二阶段审核的审核计划包括哪些主要内容?审核计划应由谁编制?（10分)

管认265

编制第二阶段审核计划时要考虑的内容有：

根据优先排序的原则，考虑过程在QMS中的关键程度和审核效率等因素，依照审核的关注点来配备合适的资源，如审核人员、时间；根据受审核方确定的过程、过程的顺序和相互关系以及多场所的有关情况，来策划审核的路径，通常情况下，对于审核路径与过程的关系，可顺着业务流程审核，也可逆着或组合着审核；

当受审核方有多个外部分场所时，审核计划尤其需要关注过程的接口及外部分场所与总部的管理接口；

考虑受审核方的实际布局和主要的产品实现过程，优化审核路径和时间。

审核计划由组长编制。

审核计划应包括或涉及下列内容：

(1)审核目标。

(2)审核范围，包括受审核的组织单元、职能单元以及过程。

(3)审核准则和引用文件。

(4)实施审核活动的地点、日期、预期的时间和期限，包括与受审核方管理者的会议。(适用时，包括临时场所的访问和远程审核活动)

(5)使用的审核方法，包括所需的审核抽样的范围，以获得足够的审核证据，适用时还包括抽样方案的设计。

(6)审核组成员、向导和观察员的作用和职责。

(7)为审核的关键区域配置适当的资源。

审核计划由组长编制。

47.在实施结合审核时，审核组的整体能力在满足单一管理体系能力之外，结合审核组还需考虑哪些能力？

管认262

审核组的整体能力在满足相应单一管理体系能力外，还要考虑结合审核组的下述能力水平：

1、结合审核组长，应具备策划、组织、协调结合审核的能力，并满足每一个管理体系认证对组长的要求。否则，可以设立分组长以满足每一个管理体系认证对组长的要求，并负责作出结合审核组长没有能力作出的那部分推荐意见；

2、结合审核组的审核成员，应具备与其承担的审核工作相适应的能力。当一个审核员审核与两个或多个管理体系共有的要求相关的过程或活动时，审核人员应具备对每一个管理体系的审核能力（包括技术能力）；当对与每个管理体系特有要求相关的过程和活动进行审核时，确保由具备相应能力和背景的审核员实施审核；

3、考虑每一个管理体系认证对技术专家的需求，可选择多名技术专家为结合审核组提供技术支持；

4、结合审核组的组成及其任务分配宜考虑组织的管理体系的成熟度情况，并使得审核员的能力及其任务与受审核组织的管理体系情况相适应。

48.(本题20分）

审核组内部沟通是审核过程的重要活动，审核组成员应充分沟通相关信息并予客观评价，评估某网络科技有限公司进行初审二阶段审核。审核组在审核的前一天召开了内部沟通会，并在现场审末次会前,审核组长组织了比较长时间的内部沟通会。请结合审核要求阐述;

1、 审核组在现场审核启动前内部沟通的主要内容。(本题4分)

在审核准备时，沟通的内容可能包括：第一阶段审核的情况、上一次审核情况及遗留问题；受审核方产品和过程的特点、受审核方主要过程所涉及的职能单元、受审核方单元以及它们的接口。

2、 审核组在现场审核期间进行内部沟通的主要内容。（本题7分)

概论110

审核组内部沟通的内容包括：

(1)审核组从不同渠道所获得信息的汇总、讨论以及相互补充印证，确定并实施应跟踪的审核信息；

(2)审核进展情况和审核计划的执行及完成情况，以及是否需要调整审核计划，或根据需要重新分配审核组成员的工作；

(3)讨论审核中出现的异常情况，包括可导致审核目的和范围发生变更的情况，或显示存在紧急和重大的风险（例如安全风险），商讨适当的措施，这些措施可以包括重新确认或修改审核计划，改变审核目的或审核范围，或者终止审核；

(4)评审审核发现，包括不符合；

(5)对超出审核范围之外的引起关注的问题，应予记录并向审核组长报告，以便可能时向审核委托方和受审核方通报。

3、 审核组在未次会议召开前内部沟通的主要内容。(本题9分)

概论126

末次会议前，审核组长应组织审核组成员进行较长时间的内部沟通，结合审核目的，对现场审核的所有审核发现及其他相关信息进行汇总、分析、评价和总结，在此基础上对受审核方的知识产权管理体系的符合性和有效性进行总体评价，最终确定审核结论。

1. 汇总分析审核发现

在召开未次会议之前，为准备审核结论，审核组应进行一次充分的讨论，结合审核目的，对现场审核的所有审核发现及其他相关信息进行汇总、分析、评价和总结。在此基础上对受审核方管理体系的符合性和有效性进行总体评价，最终确定审核结论。审核组应

当讨论以下内容：

(1) 根据审核目标，汇总分析现场检查期间获得的所有审核发现，以及在审核过程中所收集的其他相关信息，包括确定符合信息及不符合，并进行不符合的统计与分析；

(2) 考虑审核过程中固有的不确定因素（如抽样的局限性、审核员成员的个人主观性、收集信息的有限性等），并就这些因素导致的分歧进行有效沟通，对审核结论达成一致；

(3) 如果审核计划中有规定，提出建议；

(4) 讨论审核后续活动（适用时），如验证纠正措施的方式等。

管认265

在审核准备时，沟通的内容可能包括：第一阶段审核的情况、上一次审核情况及遗留问题；受审核方产品和过程的特点、受审核方主要过程所涉及的职能单元、受审核方单元以及它们的接口。

在审核过程中，沟通的内容可能包括：基于从现场巡视和对领导层审核所获得的信息，调整后续的审核安排；需要审核组其他人员在审核中追踪审核的信息的沟通；评价审核进展情况，必要时，重新分派审核组成员的工作。

在审核报告阶段，沟通的内容可能包括：对审核发现的评审和确定；对QMS 的综合评价等。